根據湖北省藥品監(jiān)督抽檢計劃安排,各級藥品監(jiān)督管理部門對全省藥品生產、經營和使用單位的藥品質量進行了抽查檢驗。現將質量抽檢中發(fā)現的19批次不符合標準規(guī)定藥品予以公告(詳見附件)。
湖北省藥品監(jiān)督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規(guī)對生產企業(yè)和被抽樣單位進行查處,處理結果和相關情況及時報告省局。對經核實為非標示生產企業(yè)生產或無明確購進渠道的藥品,應追根溯源,徹查問題藥品來源;涉嫌犯罪的,及時移送公安機關追究刑事責任。
特此公告。
附件:2024年第2期藥品抽檢不符合標準規(guī)定藥品名單
湖北省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月26日
(公開屬性:主動公開)
相關附件:
2024年第2期藥品抽檢不符合標準規(guī)定藥品名單.xlsx
| 2024年第2期藥品抽檢不符合標準規(guī)定藥品名單 |
| 序號 |
藥品品名 |
標示生產企業(yè) |
藥品規(guī)格 |
生產批號 |
檢品來源 |
檢驗依據 |
檢驗結果 |
不合格項目 |
檢驗機構 |
備注 |
| 1 |
金銀花 |
平邑縣正源中藥材有限公司 |
/ |
20230801 |
武漢貝參藥業(yè)股份有限公司 |
中國藥典2020年版一部 |
不合格 |
含量測定(酚酸類) |
湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 |
|
| 2 |
山藥 |
江西碧福源中藥飲片有限公司 |
片/一級 |
20240101 |
天門市汪場鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
中國藥典2020年版一部 |
不合格 |
性狀 |
天門市公共檢驗檢測中心 |
|
| 3 |
川貝母 |
安徽家和中藥科技股份有限公司 |
/ |
20231201 |
武漢貝參藥業(yè)股份有限公司 |
中國藥典2020年版一部 |
不合格 |
性狀;鑒別(聚合酶鏈式反應) |
湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 |
|
| 4 |
炒梔子 |
安徽友信藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
210401 |
通山縣杏苑醫(yī)藥大藥房 |
中國藥典2020年版一部 |
不合格 |
性狀 |
咸寧市公共檢驗檢測中心 |
|
| 5 |
梔子 |
云浮市厚德中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
230701 |
湖北高濟明聯醫(yī)藥商場連鎖有限公司通城北門店 |
中國藥典2020年版一部 |
不合格 |
性狀 |
咸寧市公共檢驗檢測中心 |
|
| 6 |
白芍 |
安徽牡丹天下科技有限公司 |
中藥飲片 |
240501 |
宜昌市夷陵區(qū)東城城鄉(xiāng)統(tǒng)籌發(fā)展試驗區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務中心 |
中國藥典2020年版一部 |
不合格 |
檢查(二氧化硫殘留量) |
三峽公共檢驗檢測中心 |
|
| 7 |
黨參 |
亳州市譙郡堂中藥飲片有限公司 |
/ |
20240410 |
湖北福廣制藥有限公司 |
中國藥典2020年版一部 |
不合格 |
檢查(水分) |
湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 |
湖北福廣制藥有限公司驗收入庫時“檢查(水分)”符合標準規(guī)定 |
| 8 |
蒼術 |
亳州市圣海中藥飲片有限公司(產地:內蒙赤峰) |
中藥飲片 |
240301 |
武漢漢西博仕中醫(yī)醫(yī)院有限公司 |
中國藥典2020年版一部 |
不合格 |
檢查(水分) |
武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所 |
|
| 9 |
刺五加 |
安國市仁德興藥材有限公司 |
0.5kg/袋 |
2208001 |
湖北維爾康醫(yī)藥有限公司 |
中國藥典2020年版一部 |
不合格 |
檢查(水分) |
湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 |
|
| 10 |
淫羊藿(炙淫羊藿) |
和治佳凱藥業(yè)股份有限公司 |
0.5kg/袋 |
231201 |
房縣軍店鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
中國藥典2020年版一部 |
不合格 |
性狀;檢查(雜質) |
十堰市食品藥品檢驗檢測所 |
|
| 11 |
五加皮 |
亳州市圣海中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
171001 |
咸寧妙濟九重錦中醫(yī)醫(yī)院 |
中國藥典2015年版一部 |
不合格 |
浸出物 |
咸寧市公共檢驗檢測中心 |
|
| 12 |
通草 |
成都欣福源中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
190801 |
鐘祥市昌仁藥業(yè)有限公司 |
中國藥典2015年版一部 |
不合格 |
性狀;鑒別(顯微鑒別) |
荊門市食品藥品質量檢驗所 |
生產企業(yè)否認生產 |
| 13 |
訶子肉 |
/ |
0.5kg/袋 |
220801 |
武漢佳瑞醫(yī)院 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不合格 |
性狀 |
武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所 |
|
| 14 |
草豆蔻 |
湖北長江源制藥有限公司 |
統(tǒng) |
20190211 |
??悼h歇馬中心衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀;鑒別(薄層色譜);含量測定(揮發(fā)油) |
襄陽市公共檢驗檢測中心 |
生產企業(yè)否認生產 |
| 15 |
蠶砂 |
湖北長坂坡中藥科技發(fā)展有限公司 |
/ |
230401 |
湖北長坂坡中藥科技發(fā)展有限公司 |
衛(wèi)生部藥品標準中藥材第一冊 |
不合格 |
檢查(總灰分) |
湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究所 |
|
| 16 |
淫羊藿(炙淫羊藿) |
/ |
中藥飲片 |
生產日期:2023年11月10日 |
竹溪縣仁澤中醫(yī)醫(yī)院 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不合格 |
性狀;檢查(雜質) |
十堰市食品藥品檢驗檢測所 |
|
| 17 |
大青葉 |
湖北聚瑞生物科技有限公司 |
中藥飲片 |
220601 |
天門市盧市鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院(天門市盧市鎮(zhèn)婦幼保健計劃生育服務站) |
《中國藥典》2020年版一部 |
不合格 |
檢查(水分) |
天門市公共檢驗檢測中心 |
使用單位儲存條件不符合要求 |
| 18 |
生地黃 |
湖北孟氏中藥飲片有限公司 |
厚片 |
191201 |
張定計中醫(yī)(綜合)診所 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
鑒別(2薄層色譜);含量測定(梓醇) |
襄陽市公共檢驗檢測中心 |
使用單位儲存條件不符合要求 |
| 19 |
通草 |
安國祁安藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
191101 |
京山好藥師華鑫大藥房 |
中國藥典2015年版一部 |
不合格 |
性狀;鑒別(顯微鑒別) |
荊門市食品藥品質量檢驗所 |
生產企業(yè)否認生產 |